logo

search
搜索
搜索
img
暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。
0
ico

丰富经验

 

是一家专注于国际先进神经电生理与神经超声领域医疗设备的引进。                                                                          

ico

品质保障

 

公司自2008年成立至今,已成为中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一。

ico

全面服务

 

公司赞助国内神经内科与神经外科领域的学术会议超过100场次,积极推动神经电生理与神经超声临床应用水平的提高。                     

产品中心

公司自2008年成立至今,已成为中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一

igo
产品名称

德国SIGMA NEUROWERK 肌电神经传导诱发检测系统

产品名称

德国SIGMA NEUROWERK 肌电神经传导诱发检测系统

产品名称

德国SIGMA NEUROWERK全数字化脑电图仪

产品名称

德国SIGMA NEUROWERK全数字化脑电图仪

产品名称

波兰ELMIKO 脑电图机

产品名称

波兰ELMIKO 脑电图机

num_pic
11+
公司拥有十一年行业经验
num_pic
500+
国内三甲医院用户超过
num_pic
100+
赞助国内相关领域学术会议
num_pic
100+
公司拥有技术人员

产品优势

公司自2008年成立至今,已成为中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一

igo

设计精巧、安全可靠

 

中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一

高品质、高性价比

 

中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一

pic

系列齐全

 

中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一

专业的研发团队

 

中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一

关于浩千

南京浩千科技有限公司专注于国际先进神经电生理与神经超声领域医疗设备的引进,是德国SIGMA公司数字脑电图仪、脑功能监测仪、肌电诱发电位仪,波兰ELMIKO公司睡眠脑电图仪、脑电生物反馈治疗仪、新生儿多模态脑功能监测仪,俄罗斯BIOSS公司经颅多普勒血流分析仪、神经血管超声系统,俄罗斯MCS公司事件相关电位脑电图仪、脑电生物反馈训练系统、精神压力分析仪、人体成分与动硬化检测仪的中国总代理;自2008年成立至今,已成为中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一。

新闻动态

公司自2008年成立至今,已成为中国知名的神经电生理与神经超声医疗设备供应商与技术服务商之一

igo
中国颁布“医疗器械召回管理办法(试行)”

中国颁布“医疗器械召回管理办法(试行)”

2019-01-09

医疗器械缺陷召回是一种国际惯例,对公共安全的保护起着重要的作用,同时也体现了医疗器械制造商对产品质量的责任观念。为逐步建立与我国医疗器械召回制度相适应的健全监管制度,“医疗器械召回管理(试行)”(以下简称“规定”)于7月1日开始实施。  “办法”第三十八章分别从医疗器械监管制度、召回、召回分级分类、责任追究等方面对医疗器械召回管理工作作了具体规定,包括具体特点:  第一,国际惯例的核心问题。什么样的医疗设备需要召回,是制定这一“方针”的核心问题。“规则”得出美国、欧盟对召回产品缺陷产品的定义是有限的:“医疗器械召回一词,是指医疗器械制造商按照规定的程序销售已存在缺陷的类型、型号或批次产品,采取警告、检验、修理、重新标注、修改和改进手册、软件升级、更换、恢复、销毁等以消除缺陷的行为。”  第二,参考药品召回制度,从内容框架、监管制度、召回分类与分类、法律责任三大方面建立医疗器械召回管理制度。在医疗器械监管制度中,召回“办法”在第八条规定的医疗器械召回中,以省食品药品监督管理局(药品监督管理局)为基础的监管制度。对召回的分级和分类、“办法”根据第十三条医疗器械缺陷严重程度降序,将召回分为三类;同时,将医疗器械分为自愿召回和有序召回两种,并建立了“自愿召回”和“有序召回”两章,提供了医疗监督实施的具体管理程序和具体内容。法律责任,意思是不履行法定义务的召回设定处罚。  第三,根据医疗器械规制的特点,制定专门规定。医学学科涉及面大,品种繁多,技术复杂程度高。“办法”明确界定了医疗器械召回的定义和产品召回处理,在“医疗器械召回”的定义中,除了强调产品缺陷外,还突出了医疗器械召回,不仅可以回收产品,还可以采取警示、检查、维修、重新标签、修改说明、软件升级、更换等方法消除缺陷;详细说明医疗器械召回后的治疗措施。同时,对召回通知内容的“方式”进行界定。医疗器械制造商在作出召回决定时,应立即通知企业,并使用或通知用户,控制产品防止伤害复发。为了提高召回通知的可操作性,“方法”提供了召回通知的具体内容。
中国颁布“医疗器械召回管理办法(试行)”

中国颁布“医疗器械召回管理办法(试行)”

2019-01-09

医疗器械缺陷召回是一种国际惯例,对公共安全的保护起着重要的作用,同时也体现了医疗器械制造商对产品质量的责任观念。为逐步建立与我国医疗器械召回制度相适应的健全监管制度,“医疗器械召回管理(试行)”(以下简称“规定”)于7月1日开始实施。  “办法”第三十八章分别从医疗器械监管制度、召回、召回分级分类、责任追究等方面对医疗器械召回管理工作作了具体规定,包括具体特点:  第一,国际惯例的核心问题。什么样的医疗设备需要召回,是制定这一“方针”的核心问题。“规则”得出美国、欧盟对召回产品缺陷产品的定义是有限的:“医疗器械召回一词,是指医疗器械制造商按照规定的程序销售已存在缺陷的类型、型号或批次产品,采取警告、检验、修理、重新标注、修改和改进手册、软件升级、更换、恢复、销毁等以消除缺陷的行为。”  第二,参考药品召回制度,从内容框架、监管制度、召回分类与分类、法律责任三大方面建立医疗器械召回管理制度。在医疗器械监管制度中,召回“办法”在第八条规定的医疗器械召回中,以省食品药品监督管理局(药品监督管理局)为基础的监管制度。对召回的分级和分类、“办法”根据第十三条医疗器械缺陷严重程度降序,将召回分为三类;同时,将医疗器械分为自愿召回和有序召回两种,并建立了“自愿召回”和“有序召回”两章,提供了医疗监督实施的具体管理程序和具体内容。法律责任,意思是不履行法定义务的召回设定处罚。  第三,根据医疗器械规制的特点,制定专门规定。医学学科涉及面大,品种繁多,技术复杂程度高。“办法”明确界定了医疗器械召回的定义和产品召回处理,在“医疗器械召回”的定义中,除了强调产品缺陷外,还突出了医疗器械召回,不仅可以回收产品,还可以采取警示、检查、维修、重新标签、修改说明、软件升级、更换等方法消除缺陷;详细说明医疗器械召回后的治疗措施。同时,对召回通知内容的“方式”进行界定。医疗器械制造商在作出召回决定时,应立即通知企业,并使用或通知用户,控制产品防止伤害复发。为了提高召回通知的可操作性,“方法”提供了召回通知的具体内容。
中国颁布“医疗器械召回管理办法(试行)”

中国颁布“医疗器械召回管理办法(试行)”

2019-01-09

医疗器械缺陷召回是一种国际惯例,对公共安全的保护起着重要的作用,同时也体现了医疗器械制造商对产品质量的责任观念。为逐步建立与我国医疗器械召回制度相适应的健全监管制度,“医疗器械召回管理(试行)”(以下简称“规定”)于7月1日开始实施。  “办法”第三十八章分别从医疗器械监管制度、召回、召回分级分类、责任追究等方面对医疗器械召回管理工作作了具体规定,包括具体特点:  第一,国际惯例的核心问题。什么样的医疗设备需要召回,是制定这一“方针”的核心问题。“规则”得出美国、欧盟对召回产品缺陷产品的定义是有限的:“医疗器械召回一词,是指医疗器械制造商按照规定的程序销售已存在缺陷的类型、型号或批次产品,采取警告、检验、修理、重新标注、修改和改进手册、软件升级、更换、恢复、销毁等以消除缺陷的行为。”  第二,参考药品召回制度,从内容框架、监管制度、召回分类与分类、法律责任三大方面建立医疗器械召回管理制度。在医疗器械监管制度中,召回“办法”在第八条规定的医疗器械召回中,以省食品药品监督管理局(药品监督管理局)为基础的监管制度。对召回的分级和分类、“办法”根据第十三条医疗器械缺陷严重程度降序,将召回分为三类;同时,将医疗器械分为自愿召回和有序召回两种,并建立了“自愿召回”和“有序召回”两章,提供了医疗监督实施的具体管理程序和具体内容。法律责任,意思是不履行法定义务的召回设定处罚。  第三,根据医疗器械规制的特点,制定专门规定。医学学科涉及面大,品种繁多,技术复杂程度高。“办法”明确界定了医疗器械召回的定义和产品召回处理,在“医疗器械召回”的定义中,除了强调产品缺陷外,还突出了医疗器械召回,不仅可以回收产品,还可以采取警示、检查、维修、重新标签、修改说明、软件升级、更换等方法消除缺陷;详细说明医疗器械召回后的治疗措施。同时,对召回通知内容的“方式”进行界定。医疗器械制造商在作出召回决定时,应立即通知企业,并使用或通知用户,控制产品防止伤害复发。为了提高召回通知的可操作性,“方法”提供了召回通知的具体内容。
这是描述信息

电话:025-8636 8016/8116/8216
传真:转 8020
邮箱:
gm@healthtrend.com.cn 
地址:南京市建邺区楠溪江东街85号金润国际广场西塔1006室

CopyRight © 2020 南京浩千科技有限公司   all rights rerserved    苏ICP备000000     网站建设:中企动力 南京